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环氧乙烷残留气相色谱仪

文章出处:admin 人气:发表时间:2020-02-09 21:25

【环氧乙烷残留量检测意义】 
  环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。 
  环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 

【使用产品范围】 
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 
部分产品列举如下: 
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器 
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器 
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩 
医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 

【环氧乙烷残留量检测执行标准】 
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 
 
 【环氧乙烷残留量检测设备配置清单】

1、GC-7890气相色谱仪  (主机+FID检测器)
2、毛细管柱
3、色谱工作站
4、气源(氮气、氢气、空气发生器或钢瓶)
5、HS-7890顶空进样器 (含顶空瓶)
6、电脑、打印机
7、色谱附件包
8、EO标准品

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